多款知名进口药告别国内市场

xinwen.mobi · 发表于 7 天前

多款知名进口药告别国内市场，背后原因揭秘
国家药监局的一纸公告，让80个药品注册证书走向终点，其中超过55%是外资或合资药企产品，一批我们熟悉的进口药正从药架悄然消失。

10月15日，国家药监局发布公告，注销80个药品的注册证书，这意味着这些药品将在中国市场停止生产与销售。

这80个注销的药品中，超过55%来自外资药企或中外合资公司，涵盖了抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域的药物。

这些药品的退市并非因安全问题，而是企业主动申请的商业决策。

01 退市明星药清单
多款临床常用药和明星产品在此次退市名单中。

抗过敏药物氯雷他定片（商品名：可米）首当其冲，其生产厂家费森尤斯卡比华瑞制药有限公司主动注销了该药品批文。

葛兰素史克的“万托林”（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）同样在列。作为经典的支气管扩张剂，它是哮喘和慢阻肺患者的重要急救用药。

在肿瘤治疗领域，辉瑞的注射用盐酸多柔比星也选择了退市。这款药是治疗多种恶性肿瘤的重要药物，在乳腺癌、肺癌、淋巴瘤等疾病的化疗方案中曾发挥重要作用。

西安杨森的复方角菜酸酯栓（太宁栓）的退市引发社会广泛关注。

这款知名的痔疮药早在2023年11月就已停产，此后价格暴涨近40倍。

02 退市潮背后的推动力
国家药品集中采购政策是进口药退市的主要推手之一。

从“4+7”试点到第九批国采，374个药品品种被纳入集采范畴，中选药品中仿制药占比超95%，进口原研药仅70个中标。

在第十次国采中，价格竞争更趋激烈——默沙东泊沙康唑报价1400元/支，而国产同类药品仅42.18元/支，价差达30倍之多。

仿制药一致性评价改革彻底改变了市场格局。

2015年推行的这一政策要求国产仿制药需达到与原研药质量疗效一致的水平。

以氯雷他定片为例，国内同品种生产企业达35家，充足的国产供给让进口老批号产品失去竞争价值。

此外，医院的集采用量考核机制进一步压缩了进口药的生存空间。

公立医院需完成70%-80%的集采用量任务，未中选的原研药仅剩30%的理论市场。

03 药企战略调整
面对市场巨变，跨国药企正在积极调整战略。

部分药企选择将资源集中到更具竞争力的创新药领域，如辉瑞注销注射用盐酸多柔比星，就是在抗肿瘤药物领域重新布局的举措。

还有一些药企因原材料问题被迫退市。

西安杨森的太宁栓就是因为“复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，全球范围已无原料可持续供应生产”而不得不停产。

罕见病药物商业化困难也是退市原因之一。

全球唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药“唯铭赞”，因无法进入医保报销体系而选择不再续签进口药品注册证。

制药企业百傲万里表示：“复杂的市场准入规则使得药物的供应不可持续，特别是在罕见病治疗方面。”

04 市场反应与患者应对
太宁栓的退市引发了市场剧烈波动。

这款药的价格从原来的20-40元（6枚装）暴涨至目前的856元至966元不等。

在京东平台，有商家将3.4g×12枚/盒的太宁栓标价高达1858元。

西安杨森客服回应称，公司已于2023年停止太宁栓的生产和市场供应，目前市面上在有效期内的药品可以正常销售，零售价由零售商自行决定。

对于患者来说，大多数退市药品都有替代品。

南京医药百信区域中心总监陈彬表示：“我们大部分的患者不需要去囤药，国产的一些同成分的或者不同成分同功效的品种是完全可以进行替代、满足患者需求的。”

据“中国医疗保险”公众号的不完全统计，截止2024年5月，已有161种进口药未在我国再注册。

昔日明星药的退场，背后是中国医药市场的成熟与变革。

随着本土药企不断崛起，患者用药选择并未减少，只是换了不同的名字，不同的产地，相同的健康守护。

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